In de zorg heeft Brexit gevolgen voor bijvoorbeeld de levering van medicijnen, hulpmiddelen en privacywetgeving. Zorgpersoneel met een Brits paspoort moet rekening houden met veranderingen rond beroepsregistratie.
Onze informatie is aangepast op basis van het akkoord tussen de EU en het VK. De overheid is op dit moment bezig met een analyse van het akkoord. Daarom kunnen deze teksten de komende tijd nog veranderen. Heeft u vragen? Neem contact op met het Brexitloket.
In de zorg heeft Brexit gevolgen voor bijvoorbeeld de levering van medicijnen, hulpmiddelen en privacywetgeving. Zorgpersoneel met een Brits paspoort moet rekening houden met veranderingen rond beroepsregistratie.
Raadpleeg voor alle vragen het Brexit Zorg Informatie Punt
Heeft u nog vragen over wat Brexit voor uw zorg betekent? Stel ze dan aan het Brexit Zorg Informatie Punt:
Het Brexit Zorg Informatie Punt (BZIP) is er voor vragen van burgers, zorgaanbieders en bedrijven in de medische sector. Bezoek de website van de Rijksoverheid en lees de vragen en antwoorden.
Aandachtspunten
Import
Als u zelf goederen uit het VK importeert, krijgt u te maken met alle verplichtingen van een importeur. Daarnaast gelden sinds 1 januari 2021 grensformaliteiten.
Export
Bij de export van medicinale farmaceutische producten naar landen buiten de EU gelden bepaalde procedures. Het is belangrijk dat u de juiste certificaten en verklaringen heeft.
Zoekt u certificaten en verklaringen voor de uitvoer van overige geneesmiddelen? Vraag die aan bij de Hoofdinspecteur voor de Farmacie en Medische Technologie (FMT) van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ).
De bestaande wet- en regelgeving tussen de EU en het VK is sinds 1 januari 2021 veranderd. Er is geen wederzijdse erkenning overeengekomen. Dat betekent dat producten die u in het VK in de handel wilt brengen moeten voldoen aan de eisen die het VK stelt, waaronder eventuele conformiteitsbeoordelingen.
Volg de eisen die het VK stelt aan het op de markt brengen van medische hulpmiddelen en in-vitro diagnostica met CE-certificaten. U vindt ze in de nieuwe 'route to market' en productmarkering voor fabrikanten.
Het VK heeft aangegeven dat certificaten uitgegeven door erkende ‘notified bodies’ in de Europese Economische Ruimte (EER) en CE-markering geldig blijven voor de markt in Groot-Brittannië tot en met 30 juni 2023.
Het Verenigd Koninkrijk heeft traditioneel een belangrijk aandeel in medisch-wetenschappelijk onderzoek in de Europese Unie. Bovendien is er sprake van nauwe samenwerking met verschillende Nederlandse onderzoeksinstellingen.
Let op: voor klinische studies in het bijzonder is de AVG (ook wel de GDPR, General Data Protection Regulation) van groot belang. Medische data (ook in het kader van klinische studies) kunnen niet zomaar de EU verlaten. En dus ook niet zomaar op servers buiten de EU gehost of opgeslagen worden.
Werkt u als BIG-geregistreerde zorgverlener in Nederland met een Brits diploma of werkt u met een Nederlands diploma als zorgverlener in het Verenigd Koninkrijk (VK)? Of heeft u plannen in die richting?
Voor de sectoren zorg, welzijn en sport bestaat een eigen AVG-Helpdesk (Algemene Verordening Gegevensbescherming). Daar vindt u sectorspecifieke informatie over Brexit.
In het bijzonder voor klinische studies is de AVG (ook wel GDPR, General Data Protection Regulation) van groot belang. Medische data (ook in het kader van klinische studies) kunnen niet zomaar de EU verlaten. En dus ook niet zomaar op servers buiten de EU gehost of opgeslagen worden.
5 tips om uw zaken te regelen: personeel
Brexit heeft grote gevolgen, zeker als uw bedrijf of organisatie Britse werknemers in dienst heeft. Zorg dat u alles goed geregeld heeft voor 1 januari 2021 met deze tips van experts.
De Nederlandse Vereniging van Ziekenhuizen (NVZ) behartigt de belangen van de Nederlandse algemene ziekenhuizen, revalidatiecentra en categorale zorginstellingen.
ActiZ is de branchevereniging van bijna 400 organisaties die actief zijn op het gebied van zorg en ondersteuning aan ouderen, (chronisch) zieken en jeugd.
